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Home Industry News AstraZeneca erhält EU-Zulassung für schwere Asthma-Therapie Fasenra

AstraZeneca erhält EU-Zulassung für schwere Asthma-Therapie Fasenra

12th January 2018

AstraZeneca und MedImmune haben die europäische Zulassung für eine vielversprechende Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma erhalten.

Fasenra wurde von der Europäischen Kommission als zusätzliche Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma ratifiziert, die trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide und lang wirksamer Beta-Agonisten nicht ausreichend kontrolliert werden.

Diese Zulassung basierte auf positiven Daten aus dem Phase-III-Programm WINDWARD, in denen Fasenra eine signifikante Reduktion von Asthma-Exazerbationen, Verbesserungen der Lungenfunktion und Reduktion der oralen Corticosteroid-Anwendung im Vergleich zu Placebo zeigte.

Das Medikament wird das erste zugelassene respiratorische biologische Arzneimittel mit einem achtwöchigen Erhaltungsdosis-Programm und wird als fixe subkutane Injektion über eine vorgefüllte Spritze erhältlich sein.

Sean Bohen, Executive Vice President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei AstraZeneca, sagte, dies sei "ein weiterer positiver Schritt in Richtung unseres Bestrebens, die Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma, deren Krankheit durch eosinophile Entzündung ausgelöst wird, zu verändern".

Diese Zulassung kommt, nachdem die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Therapie im November 2017 ratifiziert hat. Sie wird auch in Japan und einigen anderen Ländern überprüft.

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