Astrazeneca erhält FDA-Zulassung MYALEPT

Astrazeneca bestätigte gestern (25. Februar), die US Food and Drug Administration (FDA) hat seine Drogen MYALEPT genehmigt.

"MYALEPT ist die erste zugelassene Therapie, als Ergänzung zu Diät, um zu helfen, die Komplikationen der Leptin-Mangel, die das Leben von Kindern und Erwachsenen mit generalisierten Lipodystrophie", sagte Briggs Morrison, Executive Vice-President der globalen Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer von Astrazeneca.

Die Medizin ist ein rekombinantes Analog des menschlichen Leptin, die die Ansammlung von Fett in Organen zu verringern und Patienten helfen, besser zu kontrollieren Blutzucker kann. Es ist das erste und einzige von der FDA für den betroffenen Patienten zugelassene Behandlung.

Astrazeneca arbeitet derzeit daran, den Übergang der Biologics License Application für MYALEPT von Bristol-Myers Squibb abzuschließen. Der Drogen-und Lizenz waren Teil der Übernahme der Diabetes-Allianz Vermögenswerte, die von Astrazeneca? Zu Beginn dieses Monats abgeschlossen.