AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb recevoir l'approbation de l'UE Xigduo

AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb ont obtenu l'approbation de la Commission européenne pour leur nouveau traitement du diabète de type 2 Xigduo.

Composé de dapagliflozine chlorhydrate de metformine, le nouveau produit combine deux agents anti-hyperglycémiques avec des mécanismes d'action complémentaires dans un seul comprimé deux fois par jour.

L'autorisation de commercialisation couvre l'utilisation de Xigduo pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques adultes en complément d'un régime alimentaire et l'exercice. Il est indiqué pour les patients insuffisamment contrôlés par les régimes de traitement à base de metformine, ou qui sont actuellement traités par la combinaison de la dapagliflozine et la metformine en comprimés séparés.

Des études cliniques ont confirmé l'évolution positive de la sécurité et l'efficacité du nouveau traitement d'association, ce qui en fait une nouvelle option potentiellement utile pour le traitement du diabète de type 2.

Elisabeth Bjork, vice-président et chef de la fin de la phase de développement cardiovasculaire et métabolique chez AstraZeneca, a déclaré: «Nous reconnaissons que tous les patients qui se ressemblent et que les différents traitements sont nécessaires, soutenant une approche plus personnalisée de la gestion de la maladie."

Ceci vient après il a été annoncé le mois dernier que AstraZeneca est d'acheter l'entreprise mondiale du diabète de Bristol-Myers Squibb, l'acquisition de tous les droits sur tous les actifs relatifs à l'alliance de recherche entre les deux sociétés.