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AstraZeneca et Merck Sharp et Dohme reçoivent l'approbation américaine pour un médicament contre le cancer

16th January 2018

AstraZeneca et Merck Sharp et Dohme ont reçu l'approbation réglementaire américaine pour un nouveau traitement contre le cancer du sein avancé.

Lynparza a été homologué par la Food and Drug Administration des États-Unis pour être utilisé chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 négatif négatif, suspecté d'être délétère ou soupçonné d'être lié à BRCA, qui ont déjà été traités par chimiothérapie.

Les patients atteints d'un cancer du sein présentant une forme HR-positive doivent avoir été traités par un traitement endocrinien préalable ou être considérés comme inappropriés pour un traitement endocrinien avant de pouvoir recevoir Lynparza. Les patients sont sélectionnés pour la thérapie en utilisant un diagnostic compagnon de Myriad Genetics.

Cette approbation était basée sur les résultats positifs de l'étude de phase III OlympiAD, au cours de laquelle Lynparza a démontré des avantages de survie sans progression significativement prolongés par rapport à la chimiothérapie.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif et chef de l'unité d'oncologie d'AstraZeneca, a déclaré: "Cette nouvelle approbation de Lynparza en fait le premier et seul inhibiteur de PARP approuvé dans le cancer du sein métastatique et le seul inhibiteur de PARP approuvé au-delà du cancer de l'ovaire.

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