AstraZeneca recibe aprobación de la UE para el medicamento contra el cáncer de ovario Lynparza
AstraZeneca ha anunciado que su fármaco contra el cáncer de ovario Lynparza ha sido aprobado por la Comisión Europea.
El producto es el primero en ser aprobado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con alto grado de ovario seroso epitelial, las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en respuesta completa o respuesta parcial a la quimioterapia basada en platino.
También es el primer inhibidor de PARP para ser aprobado para pacientes con recaída de cáncer de ovario BRCA-mutado platino-sensible. Los pacientes que son capaces de responder al tratamiento serán identificados mediante una prueba de diagnóstico validada.
Esta aprobación se basó en datos de ensayos clínicos que muestran que el medicamento prolonga significativamente la tasa de supervivencia libre de progresión en comparación con el placebo.
Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo para el desarrollo mundial de medicamentos y director médico de AstraZeneca, dijo: "Estamos encantados de poder traer este tratamiento muy necesario para los pacientes con cáncer de ovario BRCA-mutado cuyas opciones son actualmente muy limitado de hoy. aprobación marca un hito importante en el desarrollo de la próxima generación de medicamentos específicos ".
Esto viene después de la firma también recibió la aprobación regulatoria europea para Moventig, un nuevo tratamiento para el estreñimiento inducido por opioides, a principios de este mes.
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