Home Industry News AstraZeneca recibe la aprobación de la UE para el fármaco hipercalémico Lokelma

AstraZeneca recibe la aprobación de la UE para el fármaco hipercalémico Lokelma

3rd April 2018

AstraZeneca ha anunciado que su terapia de hiperpotasemia Lokelma ha sido aprobada por la Comisión Europea.

Este agente de eliminación de potasio oral altamente selectivo está diseñado para el tratamiento de adultos con hipercalemia, una enfermedad grave caracterizada por niveles elevados de potasio en la sangre asociados con enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas.

Los datos de tres ensayos controlados con placebo y uno abierto se presentaron para respaldar esta aprobación, mostrando que los pacientes con hiperpotasemia que recibían Lokelma lograron rápidamente niveles normales de potasio en la sangre y un control sostenido del potasio hasta por un año.

Elisabeth Bjork, vicepresidenta y directora global de desarrollo de medicamentos cardiovasculares, renales y metabólicos en AstraZeneca, dijo: "La aprobación de hoy de Lokelma aborda una importante necesidad no satisfecha al brindar una opción terapéutica rápida y sostenida para los pacientes con hipercalemia".

Lokelma se encuentra actualmente bajo una revisión regulatoria por separado en los EE. UU., Con una decisión esperada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. En la primera mitad de 2018.

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