AstraZeneca recibe la aprobación de la UE para terapia de asma grave Fasenra

AstraZeneca y MedImmune han recibido la aprobación regulatoria europea para un tratamiento prometedor para el asma eosinofílica severa.

Fasenra ha sido ratificado por la Comisión Europea como un tratamiento complementario de mantenimiento para pacientes adultos con casos de asma eosinofílica severa que no se controlan adecuadamente a pesar de corticosteroides inhalados en dosis altas más beta-agonistas de acción prolongada.

Esta aprobación se basó en datos positivos del programa WINDWARD de fase III, durante el cual Fasenra demostró reducciones significativas en las exacerbaciones del asma, mejoras en la función pulmonar y reducciones en el uso de corticosteroides orales versus placebo.

El medicamento se convierte en el primer medicamento biológico respiratorio aprobado con un programa de dosificación de mantenimiento de ocho semanas, y estará disponible como una inyección subcutánea de dosis fija mediante una jeringa precargada.

Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de desarrollo mundial de medicamentos y director médico de AstraZeneca, dijo que esto representa "otro paso positivo hacia nuestra ambición de transformar la atención para los pacientes con asma grave cuya enfermedad está impulsada por la inflamación eosinofílica".

Esta aprobación se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ratificara la terapia en noviembre de 2017. También está bajo revisión regulatoria en Japón y en varios otros países.

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