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AstraZeneca recibe la designación de fármaco huérfano para la terapia NMOSD

29th March 2017

AstraZeneca ha anunciado que su nuevo trastorno del espectro neuromielitis óptica terapia (NMOSD) se ha concedido la designación de fármaco huérfano Europea.

Desarrollado por el brazo biológicos investigación y el desarrollo global de la compañía MedImmune, el nuevo fármaco inebilizumab ha recibido la designación de huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos para NMOSD, una enfermedad autoinmune poco frecuente y potencialmente mortal del sistema nervioso central.

Inebilizumab está actualmente en desarrollo clínico de fase IIb y ha mostrado potencial como un tratamiento para la enfermedad incurable, que puede causar debilidad severa muscular y parálisis, pérdida de la visión, insuficiencia respiratoria, problemas con la función intestinal y de vejiga, y el dolor neuropático.

Funciona mediante la focalización y células que producen anticuerpos en el nervio óptico y la médula espinal que son responsables de la conducción de la progresión de la enfermedad ozono directamente.

designación de fármaco huérfano significa AstraZeneca recibirá desarrollo y la exclusividad comercial incentivos para acelerar el progreso de la droga, debido a su potencial para beneficiar a una población marginada paciente.

Bing Yao, vicepresidente senior de investigación y desarrollo y la cabeza del de las vías respiratorias, la inflamación y la autoinmunidad unidad de medicamentos innovadores MedImmune, dijo: "medicamento huérfano de la EMA para inebilizumab subraya la necesidad insatisfecha de los pacientes con NMOSD, que actualmente no tienen opciones y la cara aumentando el daño y la discapacidad con cada ataque ".

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