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AstraZeneca recibe respaldo del CHMP para el tratamiento de la diabetes nueva combinación

31st May 2016

AstraZeneca ha recibido una recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para la aprobación de su nuevo tratamiento para la diabetes.

El comité ha ofrecido una opinión positiva adhiera a una combinación de dosis fija de la tableta de la saxagliptina y dapagliflozina para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2.

Potencialmente, esto podría ser el primer producto de combinación de la DPP-4i / SGLT-2i que ser aprobado en Europa. Se tiene la intención de mejorar el control glucémico en los casos en que otros tratamientos no han proporcionado un control glucémico adecuado, o cuando un paciente ya está siendo tratado con una combinación libre de saxagliptina y dapagliflozina.

Los resultados de tres estudios en la diabetes de tipo 2 han demostrado los beneficios de control glucémico asociado a la nueva terapia de combinación en comparación con las estrategias de tratamiento establecidos.

La decisión final de la Comisión Europea ahora se espera que en los próximos meses.

Esto viene después de AstraZeneca recibió una recomendación del CHMP para su nueva vacuna contra la influenza pandémica de virus vivos atenuados el mes pasado.

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