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AstraZeneca reçoit la désignation de médicament orphelin pour le traitement NMOSD

29th March 2017

AstraZeneca a annoncé que son nouveau traitement de troubles (NMOSD) du spectre neuromyelitis de Optica a obtenu la désignation européenne de médicament orphelin.

Mis au point par le bras mondial de la recherche et le développement des produits biologiques de la société MedImmune, le nouveau médicament inebilizumab a reçu la désignation orpheline de l'Agence européenne des médicaments pour NMOSD, une maladie auto-immune rare et potentiellement mortelle du système nerveux central.

Inebilizumab est actuellement en phase de développement clinique IIb et a montré un potentiel en tant que traitement de la maladie incurable, ce qui peut causer une faiblesse musculaire sévère et la paralysie, perte de la vision, une insuffisance respiratoire, des problèmes avec l'intestin et la fonction de la vessie et la douleur neuropathique.

Il fonctionne en ciblant directement et appauvrissant les cellules qui produisent des anticorps dans le nerf optique et la moelle épinière qui sont responsables pour la conduite de la progression de la maladie.

la désignation de médicament orphelin signifie AstraZeneca recevra des incitations au développement et l'exclusivité du marché pour accélérer les progrès de la drogue, en raison de son potentiel de bénéficier d'une population de patients mal desservies.

Bing Yao, vice-président pour la recherche et le développement et la tête des voies respiratoires de MedImmune, l'inflammation et l'unité de médicaments d'auto-immunité innovante, a déclaré: « La désignation orpheline de l'EMA pour inebilizumab souligne le besoin non satisfait pour les patients atteints NMOSD, qui ont actuellement aucune option et le visage l'augmentation des dommages et handicap à chaque attaque « .

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