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Home Industry News AstraZeneca reçoit la pleine approbation de l'UE pour médicament contre le cancer du poumon Tagrisso

AstraZeneca reçoit la pleine approbation de l'UE pour médicament contre le cancer du poumon Tagrisso

28th April 2017

AstraZeneca a annoncé que son médicament contre le cancer du poumon Tagrisso a obtenu l'autorisation complète de marketing de la Commission européenne.

À la suite de cette mise à jour de sa précédente approbation conditionnelle, la thérapie de comprimé une fois par jour sera maintenant disponible pour le traitement des patients adultes atteints de non-petit cancer du poumon à petites cellules localement avancé ou du récepteur métastatique facteur de croissance épidermique T790M mutation positive (NSCLC).

Développé comme un potentiel nouvelle norme de soins dans la deuxième ligne et le traitement ultérieur de cette forme difficile à traiter du cancer du poumon, Tagrisso a démontré son innocuité et son efficacité dans la phase III de AURA3.

Le médicament d'AstraZeneca a démontré des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie doublet à base de platine standard 419 patients atteints de CPNPC dont la maladie avait progressé ou après un traitement préalable.

Sean Bohen, vice-président exécutif pour le développement mondial des médicaments et médecin-chef chez AstraZeneca, a déclaré: « L'approbation complète de Tagrisso dans l'UE est une nouvelle preuve de notre progrès prometteurs dans la transformation de la science des soins du cancer pour fournir des médicaments qui changent la vie à les gens les plus dans le besoin « .

Cela vient après que le médicament a été converti en accéléré à la pleine approbation aux États-Unis en Mars.

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