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AstraZeneca reçoit l'approbation de l'UE pour Duaklir Genuair

24th November 2014

AstraZeneca a reçu l'approbation de la Commission européenne pour Duaklir Genuair, sa nouvelle maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) thérapie.

L'autorisation de commercialisation du médicament a été accordée pour une utilisation comme traitement bronchodilatateur pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de MPOC. Ce est une combinaison à dose fixe de Eklira, plus formotérol.

Il représente la seule thérapie de combinaison LAMA / BALA à montrer une amélioration statistiquement significative de l'essoufflement par rapport aux thérapies individuelles et est administré par l'intermédiaire du dispositif d'inhalation de poudre sèche Genuair.

Approbation de l'UE de Duaklir Genuair a été basée sur les données d'efficacité et de sécurité de plus de 2000 patients dans 11 études cliniques. Les résultats ont montré que Duaklir Genuair démontré statistiquement significative et l'amélioration de la fonction pulmonaire a subi par rapport à une monothérapie.

Briggs Morrison, vice-président exécutif pour les médicaments mondiaux de développement et médecin en chef chez AstraZeneca, a déclaré: "Les patients ont besoin des traitements qui peuvent aider à améliorer leur fonction pulmonaire et leur permettre de mieux gérer les symptômes quotidiens et débilitants de leur état, à son tour améliorer leur qualité de vie en général ".

Cela vient après que la firme le mois dernier a reçu une recommandation du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain pour Lynparza, son nouveau traitement prometteur pour le cancer de l'ovaire.

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