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AstraZeneca reçoit l'approbation de l'UE pour le médicament contre l'hyperkaliémie Lokelma

3rd April 2018

AstraZeneca a annoncé que son traitement par hyperkaliémie Lokelma a été approuvé par la Commission européenne.

Cet agent d'élimination du potassium par voie orale hautement sélectif est conçu pour le traitement des adultes atteints d'hyperkaliémie, une maladie grave caractérisée par des taux élevés de potassium dans le sang associés aux maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques.

Les données de trois essais contrôlés par placebo et d'un essai ouvert ont été soumises pour soutenir cette approbation, montrant que les patients avec l'hyperkaliémie recevant Lokelma ont pu rapidement atteindre des niveaux normaux de potassium dans le sang et maintenir le contrôle potassique pendant jusqu'à un an.

Elisabeth Bjork, vice-présidente et responsable mondiale du développement des médicaments cardiovasculaires, rénaux et métaboliques chez AstraZeneca, a déclaré: «L'approbation de Lokelma aujourd'hui répond à un besoin important non satisfait en offrant une option thérapeutique rapide et durable aux patients souffrant d'hyperkaliémie.

Lokelma fait actuellement l'objet d'un examen réglementaire distinct aux États-Unis, et une décision devrait être prise par la Food and Drug Administration des États-Unis au premier semestre de 2018.

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