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AstraZeneca reçoit l'approbation de l'UE pour un traitement sévère de l'asthme Fasenra

12th January 2018

AstraZeneca et MedImmune ont reçu l'approbation réglementaire européenne pour un traitement prometteur contre l'asthme éosinophilique sévère.

Fasenra a été ratifié par la Commission européenne en tant que traitement d'entretien complémentaire pour les patients adultes atteints d'asthme éosinophilique sévère, insuffisamment contrôlés malgré des corticostéroïdes inhalés à forte dose et des bêta-agonistes à action prolongée.

Cette approbation était basée sur des données positives du programme WINDWARD de phase III, au cours desquelles Fasenra a démontré des réductions significatives des exacerbations de l'asthme, des améliorations de la fonction pulmonaire et des réductions de l'utilisation de corticostéroïdes oraux versus placebo.

Le médicament devient le premier médicament biologique respiratoire approuvé avec un calendrier d'entretien de huit semaines, et sera disponible sous forme d'injection sous-cutanée à dose fixe via une seringue préremplie.

Sean Bohen, vice-président exécutif du développement mondial des médicaments et directeur médical d'AstraZeneca, a déclaré que ceci représente "une nouvelle étape positive vers notre ambition de transformer les soins pour les patients asthmatiques sévères dont la maladie est due à l'inflammation éosinophile".

Cette approbation intervient après que la Food and Drug Administration des États-Unis a ratifié la thérapie en novembre 2017. Elle fait également l'objet d'un examen réglementaire au Japon et dans plusieurs autres pays.

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