AstraZeneca reçoit l'approbation pour un nouveau traitement de la goutte Zurampic

AstraZeneca a annoncé que son médicament Zurampic a été approuvé pour le traitement de la goutte dans l'UE.

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché Zurampic à être utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase pour le traitement d'appoint de l'hyperuricémie chez les patients de goutte adultes qui ne l'ont pas atteint sérum cible les niveaux d'acide urique.

Cet inhibiteur de la réabsorption de l'acide urique sélectif agit en bloquant le transporteur responsable de la majorité de la réabsorption rénale de l'acide urique de l'urate. En tant que tel, il est capable d'augmenter l'excrétion de l'acide urique et des niveaux inférieurs d'acide urique sérique.

Sean Bohen, vice-président exécutif pour les médicaments mondiaux de développement et médecin en chef chez AstraZeneca, a déclaré: "Nous sommes heureux d'offrir une nouvelle option de traitement pour les nombreux patients qui souffrent des effets de la goutte, et qui ne sont pas d'atteindre le recommandé cibles sérum urique de traitement de l'acide avec la norme actuelle de soins ".

L'approbation était basée sur les résultats positifs des trois pivots études de phase III, CLEAR1, CLEAR2 et de cristal, qui représentent ensemble de patients atteints de goutte traités avec la combinaison urate abaissant la thérapie plus grandes données de l'essai clinique.