AstraZenecas Faslodex empfahl für die EU-Brustkrebs-Zulassung

AstraZeneca hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Faslodex für die europäische Zulassung als Behandlung für bestimmte Formen von Brustkrebs empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von Faslodex verabschiedet, die auf positiven klinischen Studien der Phase III basiert.

Wenn genehmigt, wird Faslodex bei der Behandlung von Hormonrezeptor-positiven, lokal fortgeschrittenen oder metastatischen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen verwendet, die bisher nicht mit endokriner Therapie behandelt wurden, mit Krankheitsrückfall auf oder nach adjuvanten Antiöstrogen-Therapie oder deren Erkrankung Hat sich auf Antiöstrogen-Therapie entwickelt.

Daten aus der Phase-III-FALCON-Studie zeigten, dass Faslodex Überlegenheit über eine etablierte Alternative bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen zeigte, die keine vorherige Behandlung erhalten hatten.

Sean Bohen, Executive Vice-President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei AstraZeneca, sagte: "Faslodex ist seit langem ein wirksames Medikament für Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs in späteren Behandlungslinien und wir freuen uns, dass der CHMP sein Potenzial erkannt hat Als erstklassige Option. "

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