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AstraZenecas Faslodex wird vom CHMP für die Zulassung von Brustkrebs empfohlen

16th October 2017

Die Krebstherapie von AstraZeneca Faslodex wurde für die Zulassung in Europa im Rahmen einer Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme verabschiedet, in der eine neue Indikation für die Fulvestrant-Therapie empfohlen wird, die eine Anwendung als Teil einer Kombinationstherapie mit Palbociclib ermöglicht.

Wenn es von der Europäischen Kommission genehmigt wird, wird es zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem, humanem Epidermal-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs bei Frauen, die eine vorherige endokrine Therapie erhalten haben, zur Verfügung gestellt.

Diese Meinung basierte auf positiven Daten aus der PALOMA-3-Studie der Phase III, die zeigte, dass diese Kombination zu einer progressionsfreien Überlebensverbesserung von 4,9 Monaten im Vergleich zu Faslodex allein führte, unabhängig vom menopausalen Status.

Klaus Edvardsen, Leiter der globalen Onkologie Medizin Entwicklung bei AstraZeneca, sagte: "Fulvestrant-basierte Behandlungsschemata können neue Optionen für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs bieten, für die es noch einen ungedeckten medizinischen Bedarf gibt".

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