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AstraZenecas Forxiga wurde von der EU zur Typ-1-Diabetes-Therapie zugelassen

5th March 2018

AstraZeneca hat bekannt gegeben, dass seine selektive SGLT-2-Hemmer-Therapie Forxiga für die europäische Zulassungsprüfung zur Behandlung von Typ-1-Diabetes zugelassen wurde.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Zulassungserweiterung für Forxiga zur oralen Zusatztherapie von Insulin bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes auf der Grundlage positiver Daten der DEPICT-1-Phase-III-Studie akzeptiert.

In dieser Studie konnte gezeigt werden, dass Forxiga signifikante und klinisch relevante Verringerungen des Blutglukosespiegels, des Gewichts und der täglichen Gesamt-Insulindosis nach 24 und 52 Wochen im Vergleich zu Placebo bei den beiden Dosierungen von 5 mg und 10 mg zeigte.

Darüber hinaus hat sich das Sicherheitsprofil von Forxiga im klinischen DEPICT-Programm als weitgehend konsistent mit dem etablierten Profil bei Typ-2-Diabetes erwiesen.

Wenn es zugelassen wird, wäre Forxiga der erste selektive SGLT-2-Hemmer, der in Europa für die Behandlung von Typ-1-Diabetes als orale Therapie zusätzlich zu Insulin zugelassen ist, und adressiert damit einen signifikanten ungedeckten Bedarf in dieser Patientenpopulation.

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