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AstraZenecas Imfinzi akzeptiert europäische Überprüfung
AstraZeneca hat angekündigt, dass seine Lungenkrebs-Therapie Imfinzi für die europäische Zulassungsprüfung zugelassen wurde.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat das Zulassungsgesuch des Unternehmens für Imfinzi zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) akzeptiert, deren Erkrankung nach Platin-basierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist.
Dies ist der erste Zulassungsantrag für Imfinzi in der EU und wird durch positive Daten zum progressionsfreien Überleben für das Medikament unterstützt, die in der Phase-III-PACIFIC-Studie nachgewiesen wurden.
Ein AstraZeneca-Statement sagte, dies sei "ein wichtiger Meilenstein für Imfinzi in einem Krankheitsstadium, in dem Patienten bessere Behandlungsmöglichkeiten und -ergebnisse benötigen".
Imfinzi hat in den USA bereits eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom erhalten. AstraZeneca prüft noch immer die Therapie in der PACIFIC-Studie, um deren Gesamtüberlebensvorteile zu bestimmen.
Gegenwärtig ist die Standardtherapie für Patienten mit dieser Form von Lungenerkrankung eine aktive Überwachung nach gleichzeitiger Radiochemotherapie, aber es ist zu hoffen, dass Imfinzi Vorteile gegenüber diesem Ansatz bieten kann.
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