AstraZenecas Lynparza erhält CHMP-Unterstützung für die Zulassung von Eierstockkrebs

AstraZeneca und Merck Sharp und Dohme haben eine Empfehlung für die EU-Zulassung von Lynparza zur Behandlung von Eierstockkrebs erhalten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der empfohlen wird, Lynparza als Erhaltungstherapie bei Patienten mit platinsensitiven rezidivierten hochgradigen, epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinomen zu empfehlen.

Lynparza wurde unabhängig von dem BRCA-Mutationsstatus der Patienten für die Verwendung in dieser Einstellung zugelassen und ist für Personen bestimmt, die eine vollständige oder teilweise Reaktion auf eine platinbasierte Chemotherapie erfahren haben.

Die CHMP-Empfehlung basiert auf zwei randomisierten Studien, SOLO-2 und 19, die gezeigt haben, dass Lynparza das Risiko für das Fortschreiten der Krankheit oder den Tod bei platinsensitiven Patienten mit Rückfall im Vergleich zu Placebo verringern kann.

Sean Bohen, Executive Vice President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei AstraZeneca, sagte: "Die Daten zeigen, dass Lynparza langfristige Krankheitskontrolle bietet und die Notwendigkeit einer weiteren Chemotherapie für diese breitere Gruppe von Frauen mit platinsensitivem Rückfall hinauszögert Ovarialkarzinom, unabhängig von ihrem BRCA-Status. "

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