AstraZeneca's Tagrisso akzeptiert für EU-Überprüfung in der neuen Lungenkrebsindikation

AstraZeneca hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Tagrisso in einer neuen Lungenkrebsindikation für die europäische Zulassungsprüfung zugelassen wurde.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Änderung des Zulassungsantrags für Tagrisso akzeptiert und wird das Arzneimittel als Erstbehandlung für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersuchen, deren Tumoren einen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor haben. (EFGR) -Mutationen.

Tagrisso ist ein irreversibler EGFR-Tyrosinkinasehemmer (TKI) der dritten Generation, der eine klinische Wirksamkeit gegen Metastasen des Zentralnervensystems gezeigt hat. Diese neueste Einreichung basiert auf positiven Daten der Phase-III-FLAURA-Studie.

In dieser Studie konnte gezeigt werden, dass Tagrisso die progressionsfreie Überlebensrate im Vergleich zu aktuellen First-Line-EGFR-TKI-Therapien bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem EGFR-positivem NSCLC signifikant verbessert.

Das Medikament wurde bereits in mehr als 60 Ländern und Regionen – einschließlich der USA, der EU, Japan und China – für Patienten mit EGFR T790M-Mutation-positivem fortgeschrittenem NSCLC zugelassen und wird auch im adjuvanten Setting und in Kombination mit anderen Behandlungen untersucht. ..

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