Baxalta et Coherus déclarent les données positives de procès biosimilaire étanercept

Baxalta et Coherus BioSciences ont annoncé de nouvelles données cliniques démontrant l'innocuité et l'efficacité de leur nouvelle version biosimilaire de l'étanercept anti-TNF.

CHS-0214, la version biosimilaire expérimental des sociétés d'Enbrel, a atteint son critère d'évaluation principal dans une étude clinique en deux parties d'évaluer le médicament chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui ont échoué à répondre au méthotrexate seul.

L'étude va maintenant poursuivre comme prévu jusqu'à la semaine 52. Il est le second de deux grands essais de phase III de confirmation destinés à l'inclusion dans les applications de marketing mondial pour les CHS-0214.

Les résultats de la première de ces études ont été rendues publiques en Novembre 2015 et démontré l'efficacité du médicament chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique, avec ce premier essai rencontrer aussi ses critères d'évaluation primaires.

Dagmar Rosa-Bjorkeson, vice-président et président des biosimilaires exécutif à Baxalta, a déclaré: «Cette étape clinique importante, en ajoutant aux données positives annoncées précédemment chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique, nous rapproche un peu plus à l'expansion des options de traitement pour les patients."

Plus tôt cette semaine, il a été confirmé que Baxalta sera bientôt fusionner avec Shire, un accord qui permettra de créer un nouveau leader de l'industrie dans le domaine des maladies rares.