Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Baxalta reçoit CHMP soutien pour un nouveau médicament hémophilie Obizur

Baxalta reçoit CHMP soutien pour un nouveau médicament hémophilie Obizur

29th July 2015

Baxalta a annoncé que son nouveau médicament Obizur hémophilie A a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable sur l'autorisation de commercialisation du médicament, pour une utilisation dans le traitement des épisodes chez les patients adultes atteints d'hémophilie acquise causée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII saignements (FVIII) .

Si elle est approuvée, sera Obizur devenir le premier traitement recombinant de FVIII porcin disponible pour acquise l'hémophilie A, permettant aux médecins de surveiller la réponse au traitement en mesurant les niveaux d'activité FVIII en plus des évaluations cliniques.

La thérapie a été accordé la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne, sur la base de la classification des acquis hémophilie A est une maladie rare, ainsi que le potentiel pour le traitement de répondre à un besoin médical important non satisfait.

Dr John Orloff, responsable de la recherche et développement et directeur scientifique au Baxalta, a déclaré: «Le soutien positif par les régulateurs européens reflète la valeur de cette thérapie peut fournir aux patients, et soutient l'engagement de longue date de Baxalta à répondre aux besoins non satisfaits et de réduire la charge mondiale des troubles de la coagulation. "

La société développe également une hémophilie expérimental Une thérapie appelée BAX 855, qui sera commercialisé sous le nom de marque Adynovate une fois qu'il a été lancé.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.