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Baxalta und Coherus berichten positive Daten aus Etanercept Biosimilar-Studie

15th January 2016

Baxalta und Coherus BioSciences haben neue klinische Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Biosimilar-Version der Anti-TNF-Therapie mit Etanercept angekündigt.

CHS-0214, der Unternehmen Prüfpräparate Biosimilar-Version von Enbrel hat ihren primären Endpunkt in einer zweiteiligen klinischen Studie die Bewertung der Droge unter Patienten mit rheumatoider Arthritis mittelschwerer bis schwerer, die es versäumt haben, auf Methotrexat allein ansprechen erfüllt.

Die Studie wird nun wie geplant fortgesetzt, bis Woche 52. Es ist die zweite von zwei großen Phase-III-Studien Zweit für die Aufnahme in das globale Marketing-Anwendungen für CHS-0214 gedacht.

Die Ergebnisse der ersten dieser Studien wurden veröffentlicht im November 2015 und zeigte die Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis, mit diesem ersten Versuch auch die Erfüllung seiner primären Endpunkte.

Dagmar Rosa-Bjorkeson, Executive Vice President und President von Biosimilars an Baxalta, sagte: "Diese wichtigen klinischen Meilenstein, zusätzlich zu bereits angekündigten positiven Daten bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis, bringt uns einen Schritt näher an den Ausbau Behandlungsmöglichkeiten für Patienten."

Anfang dieser Woche wurde bestätigt, dass Baxalta bald mit Shire Verschmelzung werden, ein Geschäft, das auf dem Gebiet der seltenen Erkrankungen einen neuen Branchenführer schaffen wird.

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