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Baxter beendet Einschreibung für Hämophilie Drogeversuch

14th November 2013

Baxter hat den Abschluss der Patientenrekrutierung für eine klinische Phase-III-Studie mit 855 BAX, einem vielversprechenden experimentellen Therapie für Hämophilie A. angekündigt

Die verlängerte Halbwertszeit wird rekombinanten Faktor VIII Behandlung erprobt werden, um seine Wirksamkeit bei der Verringerung der annualisierten bluten Preise sowohl in Prophylaxe und On-Demand-Behandlung Zeitpläne, sowie die Sicherheit und das pharmakokinetische Profil zu bewerten.

Es basiert auf der vollen Länge Advate Molekül, ein Produkt mit zehn Jahren praktischer Erfahrung basiert, und hat mit PEGylation Technologie entwickelt, um die Dauer der Tätigkeit in den Körper erstrecken geändert worden.

Im Verlauf der Phase II / III-PROLONG ATE Studie wird BAX 855 ist unter 146 erwachsenen Patienten mit zuvor behandelten Hämophilie A. Die Ergebnisse der Studie bewertet werden Zulassungsanträge geplant im Jahr 2014 zu unterstützen.

Dr. Anders Ullman, Vizepräsident der weltweiten Forschung und Entwicklung im Bereich BioScience von Baxter, sagte: "Die BAX 855 Entwicklungsprogramm ist eine Priorität für Baxter, wie wir das Potenzial zu bewerten, um eine wirksame und sichere Behandlung mit einer verlängerten Halbwertszeit für die Patienten mit Hämophilie. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen legte einen Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Hämophilie-B-Therapie Rixubis letzten Monat.

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