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Baxter completa la inscripción para la prueba de drogas hemofilia

14th November 2013

Baxter ha anunciado la finalización de la inscripción para un ensayo clínico de fase III de BAX 855, una terapia de investigación prometedora para la hemofilia A.

La vida media extendida, está siendo probado tratamiento con factor VIII recombinante para evaluar su eficacia en la reducción de las tasas de sangrado anualizados tanto en la profilaxis y esquemas de tratamiento a la carta, así como su perfil de seguridad y farmacocinética.

Se basa en la molécula de Advate de longitud completa, un producto con diez años de experiencia en el mundo real, y se ha modificado con la tecnología de PEGilación diseñado para extender la duración de su actividad en el cuerpo.

En el transcurso de la fase II / III PROLONGAR-ATE estudio, BAX 855 está siendo evaluado entre 146 pacientes adultos previamente tratados con hemofilia severa A. Los resultados del ensayo se apoyo previsto en la normativa reguladora de 2014.

Dr. Anders Ullman, vicepresidente de investigación y desarrollo global en el negocio de biociencias de Baxter, dijo: "El programa de desarrollo de BAX 855 es una prioridad para Baxter al evaluar el potencial de proporcionar un tratamiento eficaz y seguro, con una semivida prolongada para los pacientes con hemofilia ".

Esto viene después de la firma presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de hemofilia B Rixubis mes pasado.

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