Baxter erhält EU-Zulassung für Advate Produkt Zusammenfassung Update

Baxter hat angekündigt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Produktkennzeichnung Update für Advate, seine Therapie bei Hämophilie-A-Patienten zugelassen.

Das Unternehmen ist die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für Advate Erkenntnissen aus der jüngsten Phase IV Studie gehören Prophylaxe, um zu helfen, informieren Behandlung Entscheidungen.

In der Studie, Baxter und die pharmakokinetischen Standard-guided (PK-guided) Prophylaxe Dosierungsschemata zu On-Demand-Behandlung mit Advate Vergleich zeigt, dass beide Methoden sind ebenso wirksam, aber diese Option kann ermöglichen, dass einige Patienten weniger Infusionen pro Jahr erhalten.

Dr. Anders Ullman, Vizepräsident der weltweiten Forschung und Entwicklung für die Unternehmen Baxter Bioscience, sagte: "Diese Erweiterung unseres Advate SmPC bietet Ärzten und Patienten in Europa Informationen über Pharmakokinetik, die es ihnen ermöglichen, besser personalisieren ihre Behandlungsschemata können."

Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem berichtet, positive Daten aus einer Studie, die die Vorteile Advate können Hämophilie-Patienten in klinischen und der realen Welt Einstellungen bieten demonstriert.