Baxter International VIVIA System erhält CE-Kennzeichnung

Baxter International hat die Genehmigung für die Nutzung seiner VIVIA Hämodialyse-System in Europa CE Mark gewährt.

Die Vorrichtung ist so konzipiert, dass der Dialysepatient die primäre Operator. Als solches bietet es einen Touchscreen mit einer Benutzerschnittstelle, die große, einfach zu begreifen Grafiken und Animationen, die den Benutzer durch den Prozess leiten wird.

Baxter wird zunächst die Einführung VIVIA System auf eine begrenzte Anzahl von europäischen Dialysekliniken in diesem Jahr, so dass Patienten und Gesundheitsdienstleister zu anderen europäischen Ländern im nächsten Jahr werden, bevor eine erweiterte Start mit ihm vertraut.

Brik Eyre, Präsident der Renal Unternehmen Baxter, sagte: "Die VIVIA System wurde entwickelt, um Nierenpatienten" ungedeckten Bedarf für eine innovative home-based Hämodialyse-Option unterstützen. "

Daten aus klinischen Studien in den USA und Kanada, die die Sicherheit und Wirksamkeit von VIVIA über mehr als 1.000 Behandlungen ausgewertet geführt wurde, wurde im Rahmen der Prozess der Einreichung für die CE-Kennzeichnung vorgelegt.