Home Industry News Baxter reporta datos de los ensayos más positivos para la nueva droga hemofilia

Baxter reporta datos de los ensayos más positivos para la nueva droga hemofilia

13th February 2015

Baxter ha anunciado nuevos datos de eficacia y seguridad de un estudio pivotal de fase III de BAX 855, su nuevo tratamiento para la hemofilia A.

El tratamiento en investigación prolongada vida media de factor VIII recombinante, que se basa en Advate, se anunció previamente haber cumplido su objetivo primario de este ensayo, demostrando su eficacia en la profilaxis de rutina y para controlar y prevenir los episodios de sangrado.

Nuevos resultados del estudio mostraron que el tratamiento fue calificado como excelente o buena para casi todos los episodios, mientras que su farmacocinética ofrecen una vida media prolongada 1.4 a 1.5 veces en comparación con Advate, con un intervalo medio de infusión de 3,6 días.

Ningún paciente desarrolló inhibidores de BAX 855, mientras que no se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, incluyendo hipersensibilidad.

Dr. John Orloff, vicepresidente y director global de investigación y desarrollo de Baxter BioScience, dijo: "Estos resultados de los ensayos pivotales proporcionan evidencia para apoyar el perfil de eficacia de BAX 855 para controlar, prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado cuando se administra profilácticamente dos veces -weekly ".

Esto viene después de la firma solicitó la aprobación europea de BAY 81-8973, otro nuevo tratamiento para la hemofilia A, al final del año pasado.

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