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Baxter termine le recrutement pour le procès hémophilie drogue

14th November 2013

Baxter a annoncé la fin du recrutement pour un essai clinique de phase III de BAX 855, un traitement expérimental prometteur pour l'hémophilie A.

La longue demi-vie, le traitement du facteur VIII recombinant est testé pour évaluer son efficacité dans la réduction des taux annualisés de purge à la fois prophylactique et programmes de traitement à la demande, ainsi que son innocuité et le profil pharmacocinétique.

Il est basé sur la molécule d'Advate pleine longueur, un produit avec dix ans d'expérience dans le monde réel, et a été modifié avec la technologie PEGylation conçu pour prolonger sa durée d'activité dans le corps.

Au cours de la phase II / III étude PROLONGER-ATE, BAX 855 est en cours d'évaluation chez 146 patients adultes atteints-traités antérieurement graves hémophilie A. Les résultats de l'essai prendront en charge les dépôts réglementaires prévus en 2014.

Dr Anders Ullman, vice-président de la recherche et du développement global de l'activité des biosciences de Baxter, a déclaré: «Le programme de développement BAX 855 est une priorité pour Baxter, nous évaluons le potentiel de fournir un traitement efficace et sûr avec une demi-vie prolongée pour les patients avec l'hémophilie. "

Ceci vient après que l'entreprise a soumis une demande d'autorisation de commercialisation auprès de l'Agence européenne des médicaments pour l'hémophilie B thérapie Rixubis mois dernier.

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