Baxter y Merrimack solicitar la aprobación del medicamento contra el cáncer de páncreas UE

Baxter BioSciences y Merrimack farmacéuticos han presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de su nuevo medicamento MM-398.

También conocido como NAL-IRI, este tratamiento en fase de investigación está dirigido a pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas que han sido tratados previamente con terapia basada en gemcitabina.

Tanto ésta como la presentación previa de Estados Unidos se basa en los resultados positivos de la fase III NAPOLI-1 estudio, que mostró que la droga siempre libres de progresión y supervivencia global beneficios positivos para los pacientes en este grupo.

Este fue el primer estudio global de fase III en un entorno post-gemcitabina para mostrar un beneficio de supervivencia para esta enfermedad agresiva.

David Meek, jefe de oncología en Baxter BioScience, dijo: "MM-398 es un activo importante en nuestra cartera de oncología que será investigado por otros tipos de cáncer, donde sigue habiendo necesidad médica no cubierta."

El negocio de Baxter BioScience pronto se escindió en una compañía independiente llamada Baxalta, que será dirigido por el Dr. Ludwig Hantson.