Bayer beantragt EU-Zulassung von Xarelto bei Arterienerkrankungen

Bayer hat die Zulassung seines Gerinnungshemmers Xarelto in einer neuen Indikation für Herzerkrankungen beantragt.

Bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency) wurde ein Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen einer vaskulären Dosis der Rivaroxaban Faktor Xa-Inhibitor-Therapie in Kombination mit Aspirin zur Behandlung von koronarer Herzkrankheit und peripherer arterieller Verschlusskrankheit gestellt.

Diese Einreichung wird durch die Ergebnisse der Phase-III-COMPASS-Studie unterstützt, die gezeigt hat, dass eine vaskuläre Dosis von Xarelto plus Aspirin das Risiko von Schlaganfällen, kardiovaskulärem Tod und Herzinfarkt um bis zu 24 Prozent im Vergleich zu Aspirin allein senken kann.

Angesichts der Tatsache, dass kardiovaskuläre Erkrankungen jedes Jahr für rund 17,7 Millionen Todesfälle verantwortlich sind – oder 31 Prozent aller weltweiten Todesfälle – besteht weiterhin ein starker Bedarf an neuen therapeutischen Optionen.

Dr. Jörg Moeller, Mitglied der Geschäftsleitung der Bayer-Division Pharma und Entwicklungsleiter, sagte: "Mit Rivaroxaban haben wir ein Medikament, das bereits Millionen von Patienten geholfen hat, und wir freuen uns darauf, diese Behandlungsoption noch vielen Patienten in der Zukunft."

Bayer erwartet auch, noch vor Jahresende einen ähnlichen Antrag bei der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde einzureichen.

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