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Bayer berichtet realen Daten zeigen positive Nutzen-Risiko-Profil von Rivaroxaban

6th September 2016

Bayer hat angekündigt, neue Daten der realen Welt aus mehreren Ländern die positive Nutzen-Risiko-Profil seiner neuartigen oralen Antikoagulans bejahend Xarelto.

Die Daten aus XAPASS – eine prospektive Beobachtungsstudie nach der Zulassung mehr als 11.000 Patienten in Japan Einschreibung – hat niedrige Raten von Schlaganfall bestätigt und schwere Blutungen bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern neu initiierte mit der Rivaroxaban-Therapie in der klinischen Routine.

Diese Ergebnisse wurden gezeigt Regel im Einklang mit den Ergebnissen der J-ROCKET-AF, einer Phase-III randomisierte klinische Studie zu sein. Zusätzliche realen Einsichten wurden auch aus den nationalen Registern einschließlich 57.498 Patienten in Schweden, zeigt Xarelto geliefert ähnliche Raten von schweren Blutungen zu Warfarin, aber mit deutlich niedrigeren Raten von Hirnblutungen angekündigt.

Bis heute rund 50 Prozent der klinischen Studienprogramm von Xarelto wurde von der realen Welt Studien waren.

Dr. Michael Devoy, Chief Medical Officer und Leiter der medizinischen Angelegenheiten und Pharmakovigilanz innerhalb der Bayer-Division Pharma, sagte: "Als die Fülle der realen Welt Beweise für Rivaroxaban weiter zu wachsen, diese neuesten realen Erkenntnisse weiter ausbauen zu randomisierten klinischen Studie Ergebnisse und bieten Ärzten weiterhin Vertrauen Rivaroxaban in ihrer täglichen klinischen Praxis zu nutzen. "

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