Bayer dépose une demande d'approbation européenne de Xarelto dans la maladie de l'artère

Bayer a déposé une demande d'approbation réglementaire européenne pour son anticoagulant Xarelto dans une nouvelle indication de maladie cardiaque.

Une demande a été soumise à l'Agence européenne des médicaments pour l'autorisation de mise sur le marché d'une dose vasculaire du traitement par inhibiteur du rivaroxaban Factor Xa, en association avec l'aspirine, pour le traitement de la maladie coronarienne et de la maladie artérielle périphérique.

Cette présentation est soutenue par les résultats de l'étude de phase III COMPASS, qui a montré qu'une dose vasculaire de Xarelto plus aspirine peut réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, de mort cardiovasculaire et de crise cardiaque de 24% par rapport à l'aspirine seule.

Étant donné que les maladies cardiovasculaires sont responsables d'environ 17,7 millions de décès chaque année – soit 31% de tous les décès dans le monde – il reste un grand besoin de nouvelles options thérapeutiques.

Le Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de la division pharmaceutique et chef du développement de Bayer, a déclaré: "Avec le rivaroxaban, nous avons un médicament qui a déjà aidé des millions de patients et nous sommes impatients de proposer cette option de traitement à de nombreux patients. avenir."

Bayer prévoit également déposer une demande similaire auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis avant la fin de l'année.

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