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Bayer erhält EU-Zulassung für dauerhafte Verhütungsmittel Kyleena
Bayer hat die europäische Zulassungs für Kyleena gewährt, seine neue niedrig dosierte Levonorgestrel-freisetz Intrauterin-System (IUS).
Die neue langwirksame Verhütungsmittel-System hat erfolgreich das europäische Zulassungsverfahren, im letzten Monat von seiner US-Zulassung folgt auf. Sie wird ihre kommerzielle Einführung in Europa Anfang des nächsten Jahres beginnen.
Kyleena gibt den niedrigsten Tagesdosis des Hormons Levonorgestrel in einer IUS aus bis zu fünf Jahren einen wirksamen Schutz gegen Schwangerschaft, die kleinste T-Körper in einem IUS derzeit auf dem Markt verwendet wird.
Lang wirkende Verhütungsmittel wird zunehmend als eine der effektivsten Methoden der Geburtenkontrolle gesehen, da es keine Benutzereingriffe wie die tägliche Dosierung oder monatliche Minen erfordern. Das IUS kann jederzeit entfernt werden, ohne dass die Frau die natürliche Niveau der Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Vorstands der Bayer-Division Pharma und Leiter der Entwicklung, sagte: "Unsere Wissenschaftler und Kliniker intensiv auf neue niedrig dosierte gearbeitet haben, lang wirkendes Verhütungsmittel in den letzten Jahrzehnten mehr und mehr Frauen weltweit diese Form suchen der Empfängnisverhütung. "
Die Gesundheitsbehörden in den EU-Mitgliedsstaaten wird erwartet, dass die nationalen Genehmigungen für das Inverkehrbringen auf das neue Produkt in den kommenden Wochen und Monaten zu gewähren.
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