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Home Industry News Bayer et Janssen déclarent les données de thromboembolie veineuse positifs pour Xarelto

Bayer et Janssen déclarent les données de thromboembolie veineuse positifs pour Xarelto

20th March 2017

Bayer et Janssen ont annoncé de nouvelles données d'essais cliniques montrant l'efficacité de Xarelto dans le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV).

Les données de l'étude EINSTEIN CHOICE a démontré que les deux 10 mg et 20 mg une fois par jour des doses de l'inhibiteur du facteur Xa oral réduit significativement le risque de TEV récurrente par rapport à l'aspirine chez les patients précédemment traités pour une embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde symptomatique.

La dose de 20 mg a réduit le risque de TEV récurrente de 66 pour cent par rapport à l'aspirine 100 mg une fois par jour, tandis que les 10 mg a réduit le risque de TEV récurrente de 74 pour cent. Les deux dosages ont démontré les principaux taux de saignements comparables et faibles.

En général, les patients atteints de MTEV idiopathique ou des facteurs de risque en cours voient un risque de récidive d'un maximum de dix pour cent dans la première année si la thérapie d'anticoagulation est arrêté après 3, 6 ou 12 mois.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de la division et responsable du développement pharmaceutique de Bayer, a déclaré: «Les nouvelles données de EINSTEIN CHOICE ajoute un éclairage supplémentaire importantes sur la meilleure façon d'assurer une protection prolongée pour les patients atteints d'une TEV."

Les données de cette étude a déjà été soumis à l'Agence européenne des médicaments et seront déposés auprès d'autres organismes de réglementation dans le monde entier au cours de la première moitié de 2017.

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