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Bayer HealthCare archivos para la aprobación de una nueva terapia GIST UE

6th September 2013

Bayer HealthCare ha aplicado para la aprobación reglamentaria europea de su inhibidor oral de regorafenib multi-quinasa para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (glSt).

La droga se especifica para las personas que han sido tratados previamente con dos inhibidores de tirosina quinasa y ha demostrado sus beneficios en la supervivencia libre de progresión potenciales en un estudio llamado rejilla.

Regorafenib fue aprobado en Europa por primera vez el mes pasado como una terapia para el cáncer colorrectal metastásico y se vende bajo la marca Stivarga, mientras que ya ha sido ratificado como tratamiento de GIST en los EE.UU. y Japón.

Dr. Kemal Malik, miembro del comité ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "La presentación de regorafenib a la EMA es un avance emocionante, porque significa que los pacientes con GIST tendrán una nueva opción de tratamiento potencial para ayudar a manejar un agresivo enfermedad ".

La compañía también recibió recientemente la aprobación de la UE para su Eylea medicamento para ser utilizado para el tratamiento de la deficiencia visual debido a un edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina mes pasado.

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