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Bayer HealthCare Bluthochdruck Medikament Priorität FDA erhalten

8th April 2013

Bayer HealthCare neuen Riociguat gegen Bluthochdruck hat ein großes Potenzial durch eine Überprüfung Urteil von einem US-Regulierungsbehörde unterstrichen hatte.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Priority Review Status der mündlichen Prüfpräparat gewährt, die Anerkennung seiner Versprechen bietet große Fortschritte in der Pflege für eine Bedingung, wo keine adäquate Therapie derzeit existiert.

Inoperable chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie und pulmonale arterielle Hypertonie – – von den Aufsichtsbehörden in den USA und EU Riociguat wird als mögliche Behandlung für zwei Formen der Erkrankung beurteilt.

Daten aus zwei Phase-III-Studien zeigten, dass es die erste medikamentöse Therapie, um robuste Wirksamkeit gegen diese beiden Krankheiten Varianten anbieten.

Dr. Kemal Malik, Mitglied des Bayer HealthCare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Wir hoffen, dass wir bald in der Lage, Patienten und Ärzten eine neue Behandlungsoption bereitzustellen."

Das Medikament ist das erste in einer neuen Klasse von Verbindungen, die als lösliche Guanylatzyklase Stimulatoren und wurde für die Zulassung in den USA und Europa im Februar 2013 vorgelegt.

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