Bayer HealthCare comienza juicio contra riociguat para la hipertensión arterial pulmonar
Bayer HealthCare ha anunciado el inicio de un ensayo de fase III evaluar riociguat como tratamiento para los niños que sufren de hipertensión arterial pulmonar.
El estudio PATENTE-NIÑO evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de un peso corporal ajustado régimen riociguat en niños de edades comprendidas entre seis y 18 años de edad que han sido diagnosticados con el trastorno que amenaza la vida de los pulmones.
Riociguat ha aprobado desde 2013 para el tratamiento de adultos con la condición, pero actualmente hay sólo dos terapias disponibles para el tratamiento de la enfermedad en los niños.
El desarrollo y comercialización de riociguat es parte de una colaboración estratégica mundial con Merck Sharp and Dohme en el campo de la guanilato ciclasa soluble en la modulación.
Dr. Joerg Moeller, miembro del comité ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "En los estudios clínicos riociguat ha demostrado ser eficaz y bien tolerado para los adultos, y ahora con nuestro nuevo estudio se investigará su perfil de seguridad en los niños que sufren de la hipertensión pulmonar ".
El negocio de Bayer HealthCare pronto será disuelto y reorganizado como parte de una reestructuración más amplia de empresas de ciencias de la vida de Bayer.
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