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Bayer HealthCare droga hipertensión recibir prioridad revisión de la FDA

8th April 2013

Terapia riociguat nueva Bayer HealthCare para la hipertensión ha tenido su gran potencial subrayado por una decisión de un organismo de revisión regulador de los EE.UU..

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido estatus de revisión prioritaria para el fármaco en investigación oral, reconociendo su promesa de ofrecer grandes avances en el cuidado de una condición en la que no existe en la actualidad una terapia adecuada.

Riociguat está siendo evaluado como un tratamiento potencial para dos formas diferentes de la enfermedad – inoperable hipertensión pulmonar tromboembólica crónica y la hipertensión arterial pulmonar – por los reguladores en los EE.UU. y la UE.

Los datos de dos ensayos pivotales fase III mostró que es la primera terapia de medicamentos a ofrecer una eficacia robusto frente a estas dos variantes de la enfermedad.

Dr. Kemal Malik, miembro del comité ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "Esperamos que pronto estaremos en condiciones de ofrecer a los pacientes y médicos con una nueva opción de tratamiento".

El fármaco es el primero de una nueva clase de compuestos llamados solubles estimuladores guanilato ciclasa y fue presentado para su aprobación en los EE.UU. y Europa en febrero de 2013.

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