Bayer HealthCare erhält EU-Unterstützung für Krebsmedikament Xofigo

Bayer HealthCare hat angekündigt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für seinen neuen Onkologie-Agent Xofigo gewährt.

Das Medikament ist für die Behandlung von Erwachsenen mit Kastration-resistentem Prostatakrebs, symptomatischen Knochenmetastasen und viszerale Metastasen ohne bekannte genehmigt worden, nach einer positiven Empfehlung des Ausschusses für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch.

Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie wurden ALSYMPCA kündigte Anfang dieses Jahres, zeigt Xofigo reduziert das Risiko des Todes unter dieser Patientengruppe von 30,5 Prozent im Vergleich zu Placebo, und erfüllt damit ihren primären Endpunkt in der Studie.

Die Verbindung funktioniert, indem sie auf Knochenmetastasen und liefert eine lokalisierte zytotoxische Wirkung zu bieten Patienten verlängertes Überleben, so dass es eine potenziell wichtigen Fortschritt für Patienten mit dieser schmerzhaften und gefährlichen Krankheit.

Dr. Kemal Malik, Mitglied des Bayer HealthCare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Als neueste Ergänzung der wachsenden Onkologie Bayer Franchise und nach einer schnellen Zulassung in den USA, wir sind froh, dass Xofigo ist jetzt für Patienten in Europa . "