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Bayer Healthcare erhält neue europäische Zulassung für Stivarga
Bayer Healthcare hat angekündigt, dass seine Krebsmittel Stivarga hat die Zulassung von der Europäischen Kommission für eine zweite Indikation erhalten.
Das Produkt ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die auf vorangekommen sind oder intolerant gegenüber vor der Behandlung mit Imatinib und Sunitinib ratifiziert.
Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie gezeigt, dass GRID Stivarga wurde mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebensrate im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit GIST, deren Krankheit nach vorheriger Behandlungen fortgeschritten verbunden.
Das Medikament ist bereits zur Therapie von metastasierendem Darmkrebs vermarktet werden, die innerhalb eines Jahres mit der ursprünglichen Zulassung in Europa diese neue Zulassung kommen.
Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Bayer Healthcare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Wir sind bemüht, die Erkundung Lösungen für verschiedene Tumorarten und Antriebs Innovation, um die unerfüllten Bedürfnisse von Ärzten und Patienten gerecht zu werden."
Stivarga ist eines der Unternehmen zu den fünf wichtigsten strategischen Produkte neben Xarelto, Eylea, Xofigo und Adempas.
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