Bayer HealthCare informa de los datos de ensayos medicamento contra el cáncer de próstata positivas

Bayer HealthCare ha anunciado los datos positivos de ALSYMPCA, un ensayo de fase III pivotal de su nueva terapia de cáncer de próstata radio 223 dicloruro.

Los resultados del estudio mostraron que el agente entregó beneficios de supervivencia general para los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis óseas sintomáticas y sin enfermedad metastásica visceral conocida.

El compuesto reduce el riesgo de muerte entre este grupo de pacientes en un 30,5 por ciento en comparación con el placebo, cumpliendo así con su objetivo primario de eficacia en el ensayo.

Radium 223 dicloruro está aprobado para su uso en los EE.UU. bajo el nombre Xofigo, con una solicitud de autorización de comercialización que ha sido presentado a la Agencia Europea de Medicamentos en diciembre pasado.

El investigador principal, el Dr. Christopher Parker, consultora en oncología clínica en el Hospital Royal Marsden, dijo: "Estos datos muestran mejorado significativamente la supervivencia global, independientemente del tratamiento previo con quimioterapia, se suma a nuestro conocimiento sobre el uso potencial y los beneficios de radio 223 de estos pacientes . "

A principios de este mes, la compañía comenzó un nuevo ensayo clínico de fase III para evaluar la terapia de hemofilia A BAHIA 94 a 9.027 en los pacientes pediátricos.