Bayer Healthcare kündigt Phase IIIb-Studie mit Riociguat

Bayer Healthcare hat angekündigt, hat den ersten Patienten in seine Multi-nationale Phase IIIb Studie aufgenommen, Riociguat klinischen Effekte untersucht bei Patienten mit unzureichender Behandlung Reaktionen auf PDE-5-Hemmer (RESPITE).

Die Studie wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit des Medikaments für den Einsatz bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) diagnostiziert beurteilen, entweder als eigenständige Behandlung oder in Kombination mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA).

Dr. Joerg Moeller, Bayer Leiter der globalen Entwicklung und Vorstandsmitglied, sagte: "Ein Großteil der PAH-Patienten mit PDE-5-Inhibitoren behandelt nicht zu erreichen oder aufrechtzuerhalten spezifischen Behandlungsziele."

In seiner PATENT-1-Phase-III-Studie, Riociguat wurde gezeigt, dass eine robuste Wirksamkeit haben, wenn in mehreren klinisch relevanten Endpunkten, wenn sie oral, entweder als Monotherapie oder wenn neben ERA oder Prostazyklin-Analogon geliefert geliefert.

Riociguat hat unter dem Namen Adempas in den USA wurde für die Verwendung mit PAK und chronischer thromboembolischer Hypertonie zugelassen und hat für die europäische Genehmigung durch die Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel empfohlen worden.