Bayer HealthCare lance essais de phase III de finerenone

Bayer HealthCare est l'élargissement du programme de développement clinique pour son médicament expérimental finerenone d'avec le lancement de trois de phase III des essais cliniques.

Les études vont évaluer l'innocuité et l'efficacité du roman antagoniste du récepteur minéralocorticoïde non stéroïdien par voie orale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, et les personnes ayant une maladie rénale diabétique.

Les patients inscription devrait commencer d'ici la fin de l'année. L'étude FINESSE-HF va enquêter finerenone rapport à l'éplérénone dans plus de 3600 patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite et le diabète de type 2 et / ou d'une maladie rénale chronique.

La deuxième, FIGARO-DKD, évaluera le médicament versus placebo chez 6400 patients avec le diagnostic clinique de la maladie rénale diabétique, comprenant principalement des patients avec de hauts albuminurie.

Enfin, FIDELIO-DKD étudiera finerenone en comparaison à un placebo chez 4800 patients atteints de maladie rénale diabétique qui ont la plupart du temps les niveaux très élevés de l'albuminurie.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et la tête du développement mondial, a déclaré: «Les données que nous avons vu pour finerenone à ce jour à travers le programme de développement clinique de nous faire très confiant pour déplacer finerenone l'avant en phase III dans deux indications importantes de haute besoins médicaux non satisfaits. "