Bayer HealthCare lanza fase III de ensayos de finerenone

Bayer HealthCare está ampliando el programa de desarrollo clínico para su finerenone fármaco en investigación con el lanzamiento de tres de fase III de ensayos clínicos.

Los estudios evaluarán la seguridad y la eficacia del nuevo antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroides orales en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, y los individuos con enfermedad renal diabética.

Se espera que los pacientes de inscripción para comenzar a finales de año. El estudio FINESSE-HF investigará finerenone comparación con eplerenona en más de 3.600 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida y la diabetes tipo 2 y / o enfermedad renal crónica.

El segundo, FIGARO-DKD, evaluará el fármaco frente a placebo en 6.400 pacientes con el diagnóstico clínico de la enfermedad renal diabética, que comprende principalmente de pacientes con altos albuminuria.

Por último, FIDELIO-DKD investigará finerenone en comparación con placebo en 4.800 pacientes con enfermedad renal diabética que en su mayoría tienen niveles muy altos albuminuria.

Dr. Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "Los datos que hemos visto durante finerenone hasta la fecha a través del programa de desarrollo clínico nos hace mucha confianza para mover finerenone adelante en la fase III a través de dos indicaciones importantes de alta necesidad médica no cubierta. "