Bayer HealthCare reçoit une nouvelle homologation européenne pour Stivarga

Bayer HealthCare a annoncé que son composé d'oncologie Stivarga a reçu l'approbation de la Commission européenne pour une deuxième indication.

Le produit a été ratifié pour le traitement de patients adultes atteints de tumeurs inopérables ou métastatiques stromales gastro-intestinales (GIST) qui ont progressé ou sont intolérants à un traitement antérieur par imatinib et le sunitinib.

Les données de l'étude pivot de phase III ont démontré que l'étude GRID Stivarga a été associée à une amélioration statistiquement significative dans les taux de survie sans progression par rapport au placebo chez les patients atteints de GIST dont la maladie avait progressé après des traitements antérieurs.

Le médicament est déjà commercialisé comme traitement pour le cancer colorectal métastatique, avec cette nouvelle approbation à venir dans l'année de son approbation européenne d'origine.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et responsable du développement mondial, a déclaré: «Nous sommes dédié à l'exploration des solutions pour différents types de tumeurs et d'entraînement de l'innovation pour répondre aux besoins non satisfaits des médecins et des patients."

Stivarga est l'un des cinq produits les plus stratégiquement importants de la société, aux côtés de Xarelto, Eylea, Xofigo et Adempas.