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Home Industry News Bayer HealthCare reçoit une nouvelle homologation européenne Xarelto

Bayer HealthCare reçoit une nouvelle homologation européenne Xarelto

30th May 2013

Bayer HealthCare a annoncé que son polyvalent Xarelto anticoagulant oral a été approuvée dans une autre nouvelle indication par la Commission européenne.

L'organisme de réglementation a ratifié le médicament pour une utilisation dans la prévention des événements athérothrombotiques après un syndrome coronarien aigu chez les patients adultes atteints de biomarqueurs cardiaques élevées, en combinaison avec une thérapie antiplaquettaire standard.

Il devient le seul roman anticoagulant oral à être approuvé pour cette spécification, avec des données provenant d'essais de phase III montrant l'efficacité du médicament dans la réduction des taux de décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral chez les patients de ce groupe.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: «Cette approbation ré-applique le profil irrésistible du produit, étendre davantage sa valeur clinique dans la prévention des caillots sanguins artériels."

Xarelto a été approuvé pour sept utilisations distinctes dans l'espace thromboembolique artériel et veineux est disponible dans plus de 120 pays.

Le mois dernier, le médicament a été recommandée par l'Institut national du Royaume-Uni pour la santé et l'excellence des soins pour le traitement de l'embolie pulmonaire et la prévention de récidive de thrombose veineuse profonde chez les patients du NHS.

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