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Bayer HealthCare se solicita la aprobación del cáncer de tiroides de Nexavar

3rd July 2013

Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals han presentado su medicamento Nexavar (sorafenib) de autorización de comercialización en Europa y los EE.UU. como un tratamiento para el cáncer de tiroides.

Las empresas están buscando la aprobación del inhibidor oral multi-quinasa como una terapia para el cáncer de tiroides diferenciado localmente avanzado o metastásico refractario al yodo radiactivo.

Los datos de la Decisión ensayo de fase III demostraron que el medicamento extendió significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con el placebo, cumpliendo así con el criterio de valoración principal de eficacia del estudio.

Existe una necesidad médica importante para los nuevos tratamientos para los pacientes cuya enfermedad ha avanzado y que en la actualidad tienen muy pocas opciones disponibles para ellos.

Dr. Kemal Malik, miembro del comité ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "Nos comprometemos a estudiar a fondo la aplicabilidad de sorafenib en todos los tipos de tumores, sobre todo en los discos de tratar cánceres en los que hay opciones de tratamiento limitadas."

Esto viene después de que la compañía ha recibido recientemente una recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano de la aprobación de su regorafenib droga como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.

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