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Home Industry News Bayer HealthCare vise l'approbation d'VEGF Trap-Eye DMO

Bayer HealthCare vise l'approbation d'VEGF Trap-Eye DMO

11th November 2013

Bayer HealthCare et son partenaire Regeneron cherchent l'approbation réglementaire de son médicament VEGF Trap-Eye dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD).

Une demande d'autorisation de commercialisation a été déposée par Bayer avec l'Agence européenne des médicaments demandant l'approbation de la thérapie dans cette indication, alors que Regeneron a déposé une demande de licence biologique supplémentaire similaire à la Food and Drug Administration américaine.

Ces observations sont basées sur la sécurité d'un an positif et les résultats d'efficacité d'une paire d'essais en cours de phase III, Vista-DME et Vivid-DME.

VEGF Trap-Eye a déjà été approuvé sous la marque Eylea pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire aux États-Unis et en Europe.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: «Avec ce dépôt, Bayer et Regeneron espèrent apporter une contribution significative à atténuer l'impact de cette maladie dans le futur."

Bayer HealthCare a connu une solide performance par sa division pharmaceutique au troisième trimestre de 2013, la demande de nouveaux produits tels que Eylea cités comme un facteur clé de la croissance dans le plus récent rapport financier de l'entreprise.

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